Kemampuan LIMS - Data Integrity, Sample Management & GxP
Jelajahi kekuatan penuh Laboratory Information Management System kami
Use Case LIMS per Industri
Farmasi
Stability testing, batch release, QC bahan baku, pengujian produk jadi, manajemen OOS/OOT.
Biopharmaceutical
Manajemen cell line, validasi proses, environmental monitoring, validasi metode.
Food & Beverages
Shelf-life studies, sensory evaluation, pengujian mikrobiologi, kualifikasi supplier.
Data Integrity & ALCOA+
Compliance penuh dengan FDA 21 CFR Part 11, MHRA, dan persyaratan data integrity GMP
Tanda tangan elektronik & audit trails
Compliant FDA 21 CFR Part 11
Selaras MHRA & EU GMP Annex 11
Penyimpanan data aman & access control
Manajemen Sample & Workflow
Tracking ujung ke ujung dari penerimaan sample hingga rilis hasil
Tracking penerimaan sample hingga rilis hasil
Workflow otomatis & dukungan barcode
Chain of custody & traceability lengkap
Manajemen batch & lot
Integrasi Instrument
Data capture otomatis dari instrument laboratorium
Integrasi HPLC, GC, UV-Vis
Konektivitas timbangan & pH meter
Mengurangi kesalahan entri manual
Transfer data langsung ke LIMS
Reporting & Analytics
Dashboard real-time dan laporan siap regulasi
Dashboard real-time & analisis tren
Manajemen investigasi OOS/OOT
Dukungan studi stabilitas & batch release
Laporan regulasi yang dapat disesuaikan
GxP Compliance & Validasi
Framework validasi built-in untuk industri teregulasi
Framework validasi IQ/OQ/PQ
Risk assessment & dokumentasi URS
Compliant BPOM, FDA, EU GMP
Dukungan audit regulasi
Manfaat Utama
Kurangi input data manual hingga 80%
Percepat batch release dengan workflow otomatis
Audit trail lengkap untuk inspeksi regulasi
Siap mentransformasi laboratorium Anda?
Chat dengan AI AssistantDipercaya oleh Pemimpin Industri
Perusahaan farmasi, biopharmaceutical, dan food & beverages yang mengandalkan solusi LIMS dan compliance kami
